硅膠導尿管
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硅膠導尿管球囊破裂的風險

硅膠導尿管是一種用于尿液引流、膀胱沖洗等操作的醫(yī)療器械,其材質(zhì)為天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯(PVC)等,型號主要有單腔、雙腔和三腔,臨床應用非常廣泛。

硅膠導尿管

201911日至2019530日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到硅膠導尿管有關的可疑不良事件報告658份,其中,使用過程中發(fā)生球囊破裂的報告318份,占48.3%。經(jīng)調(diào)查,發(fā)生球囊破裂的硅膠導尿管主要為乳膠材質(zhì)。該材質(zhì)硅膠導尿管發(fā)生球囊破裂的主要原因是未按說明書要求使用了石油基質(zhì)潤滑劑。球囊破裂的主要傷害以需要二次置管、影響術后恢復、疼痛、尿潴留、尿道出血為主;也有部分病例球囊殘片殘留體內(nèi),甚至可能造成患者膀胱功能永久性損傷。


在部分尿道手術患者中,硅膠導尿管在術后恢復中起支撐作用,球囊破裂導致患者手術失敗,帶來二次手術風險。


液體石蠟、凡士林等石油基質(zhì)潤滑劑對天然乳膠材質(zhì)具有溶脹作用。硅膠導尿管球囊膨大以后形成薄壁結(jié)構(gòu),在石油基質(zhì)潤滑劑的作用下,破裂的風險增加。有相關文獻證實,乳膠硅膠導尿管在使用石油基質(zhì)潤滑劑時,發(fā)生球囊破裂的風險明顯增高。


硅膠導尿管球囊是一次性硅膠導尿管的易損部位,為減少硅膠導尿管球囊破裂不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險,提升用械安全,臨床醫(yī)護人員應根據(jù)一次性硅膠導尿管的結(jié)構(gòu)和材質(zhì),正確選擇潤滑劑;天然乳膠材質(zhì)的球囊硅膠導尿管,推薦使用水溶性潤滑劑,應盡量避免使用石油基質(zhì)潤滑劑,如液體石蠟、凡士林等。硅膠導尿管生產(chǎn)企業(yè)應當進一步完善產(chǎn)品說明書和標簽中的風險提示信息,重視潤滑劑使用相關培訓和技術指導,提高該類產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。

 

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